Tag: موديرنا

  • بعد فحص 12 مليون شخص.. لا آثار سلبية خطيرة لـ”فايزر” و”موديرنا”

    بعد فحص 12 مليون شخص.. لا آثار سلبية خطيرة لـ”فايزر” و”موديرنا”

    لم يجد الباحثون في “المراكز الأميركية للسيطرة على الأمراض والوقاية منها”، أيّ آثار صحية خطيرة يُمكن ربطها بتقنية الحمض النووي الريبي المرسال، التي تعمل بها لقاحات “فايزر” و”موديرنا”، وذلك بعدما فحصوا السجلات الصحية لأكثر من 6.2 مليون شخص، تلقوا جرعة أولى من اللقاح، ونحو 5.7 مليون شخص تلقوا الجرعة الثانية.

    ومن المزمع أن تستمر تلك الدراسة لمدة عامين كاملين، يدرس الباحثون فيها بيانات مفصلة للـ12 مليون شخص في 5 مناطق بالولايات المتحدة الأميركية، حصلوا على لقاحات تعمل بتقنية الحمض النووي الريبي المرسال، أغلبهم تلقوا لقاح موديرنا.

    وتستخدم هذه النوعية من اللقاحات شكلاً مهندساً من الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، لإعطاء إشارات للخلايا بصنع بروتين “S” الموجود على سطح فيروس كورونا، من دون الحاجة لتعريض الجسم للفيروس الكامل حياً أو ميتاً.

    وبعد صناعة ذلك البروتين يبدأ الجهاز المناعي في تكوين أجسام مضادة للفيروس، ويكتسب الجسم مناعة قوية تساعد الأشخاص على مُحاربة العدوى، حال إصابتهم بالفيروس في وقت لاحق.

    “النتائج مطمئنة”
    مدير مركز دراسات اللقاح باتحاد الرعاية الصحية الأمريكي “كايزر”، نيكولا كلاين، قال إن “هذه النتائج مطمئنة”.

    وأضاف كلاين أن “العالم يعتمد على لقاحات آمنة وفعالة لإنهاء جائحة كورونا”، ولفت إلى أن “بيانات سلامة اللقاح، توضح على ما يبدو أنه آمن بشكل مثالي لتنفيذ هذه المهمة”، مشيراً إلى أن “العلماء سيواصلون مراقبة سلامة جميع اللقاحات التي تحمي من ذلك الوباء”.

  • تحذير أميركي من إصابة نادرة في القلب بعد تلقي “فايزر” و”موديرنا”

    تحذير أميركي من إصابة نادرة في القلب بعد تلقي “فايزر” و”موديرنا”

    أضافت هيئة تنظيم الأدوية الأميركية تحذيراً إلى التعليمات المصاحبة لجرعات لقاحي “فايزر-بايونتيك” و”موديرنا” المضاد لـ”كوفيد-“19 للإشارة إلى الخطر النادر للإصابة بالتهاب عضلة القلب بعد استخدامهما.

    وقالت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية إنه بالنسبة للقاحين تمت إضافة تحذير يقول إن تقارير الآثار السلبية تشير إلى زيادة مخاطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب ولا سيما بعد الجرعة الثانية ومع ظهور الأعراض في غضون أيام قليلة بعد التطعيم.

    وتم الإبلاغ عن أكثر من 1200 إصابة بالتهاب في عضلة القلب من بين نحو 300 مليون جرعة لقاح تم إعطاؤها.

    وكانت الإصابات أعلى بشكل ملحوظ على ما يبدو بين الذكور وخلال الأسبوع الذي يلي جرعة اللقاح الثانية.

    وحددت المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها 309 حالات دخول إلى المستشفى بسبب التهاب القلب بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 30 عاماً وخرج 295 منهم من المستشفى.

    وتقوم هيئات تنظيم الصحة في عدة دول بالتحقيق في حالات إصابة بالتهاب عضلة القلب تم اكتشافها بشكل متكرر بين شبان بعد تلقي جرعة من لقاح فايزر أو موديرنا.

    ولم ترد شركتا فايزر وموديرنا بعد على طلبات من وكالة “رويترز” للتعليق على الخطوة بعد ساعات العمل.

  • موديرنا: لقاحنا ضد كورونا “فعال للغاية” لدى الأطفال واليافعين

    موديرنا: لقاحنا ضد كورونا “فعال للغاية” لدى الأطفال واليافعين

    أعلنت شركة موديرنا الأميركية، الثلاثاء، أن لقاحها المضاد لكورونا “فعال للغاية” مع الأطفال واليافعين الذين تراوح أعمارهم بين 12 و17 عاماً، وفقاً لنتائج التجارب السريرية الكاملة.

    وقالت الشركة إنها “تخطط لتقديم طلب للحصول على تصريح لاستخدام لقاحها لهذه الفئة العمرية، في أوائل يونيو، من الهيئات الناظمة في جميع أنحاء العالم”.

    وأضافت: “بعد جرعتين، لم تُلاحظ أي إصابة بكورونا لدى المجموعة التي تلقت اللقاح، في مقابل 4 إصابات في مجموعة الدواء الوهمي، ما يعني فاعلية اللقاح بنسبة 100% بعد 14 يوماً من الجرعة الثانية”. 

    وقال ستيفان بانسيل رئيس شركة موديرنا، في البيان: “نشعر بالارتياح بعدما ثبتت فعالة عالية للقاح في الوقاية من كورونا لدى اليافعين. سنرفع هذه النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية والجهات الناظمة في جميع أنحاء العالم، ونسعى للحصول على إذن”.

  • لقاح كورونا.. موديرنا تسعى لإنتاج ثلاثة مليارات جرعة في 2022

    لقاح كورونا.. موديرنا تسعى لإنتاج ثلاثة مليارات جرعة في 2022

    أعلنت مجموعة “موديرنا” الأميركية، الخميس، نيتها الاستثمار في خطوط إنتاجها لتتمكن من إنتاج ثلاثة مليارات جرعة من لقاحها المضاد لفيروس كورونا في العام 2022.

    وهذه المجموعة للتكنولوجيا الحيوية التي طورت لقاحا يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال مثل فايزر/بايونتيك، رفعت أيضا توقعاتها لعام 2021 وتأمل الآن أن تكون قادرة على توفير ما بين 800 مليون ومليار جرعة هذا العام، كما أوضحت في بيان.

    وتعتزم “موديرنا” خصوصا الاستثمار في مرافق المجموعة السويسرية “لونزا”، أحد الموردين الرئيسيين في قطاع الأدوية، و”روفي” الإسبانية التي تقوم بتعبئة القوارير.

    ولم تكشف الشركة كلفة هذه العمليات التي ستمولها المجموعة.