Tag: لقاح جونسون آند جونسون

  • الوكالة الأوروبية للأدوية: لقاح “جونسون أند جونسون” مرتبط بحالات انخفاض الصفائح الدموية

    الوكالة الأوروبية للأدوية: لقاح “جونسون أند جونسون” مرتبط بحالات انخفاض الصفائح الدموية

    قالت “الوكالة الأوروبية للأدوية”، الجمعة، إن لقاح “جونسون أند جونسون” المضاد لفيروس كورونا، والذي يتكون من جرعة واحدة، مرتبط بحالات انخفاض عدد الصفائح الدموية.

    وذكرت “لجنة سلامة الأدوية” التابعة للوكالة، أنها توصلت إلى هذه النتيجة بعد تقييم الأدلة المتاحة من الكتابات العلمية، وحالات الآثار الجانبية المشتبه بها التي تم الإبلاغ عنها للشركة المصنعة، وللجهات المنظمة للأدوية في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.

    ولم تذكر اللجنة في بيانها عدد حالات انخفاض عدد الصفائح الدموية التي رصدتها.

    وتظهر هذه الحالة، التي تعرف باسم “قلة الصفيحات المناعية”، على وجه التحديد، عندما ينخفض عدد الصفائح الدموية اللازمة للتجلط، بسبب مهاجمتها بالخطأ من قبل الجهاز المناعي.

    وبحسب مجلة “بوليتيكو”، أوصت اللجنة بتحديث معلومات اللقاح، لتشمل قلة الصفيحات المناعية كأثر جانبي محتمل، وتحذير العاملين في مجال الرعاية الصحية ومتلقي اللقاح من هذا الخطر.

    ودعت اللجنة إلى إضافة الدوخة وطنين الأذن إلى قائمة الآثار الجانبية المحتملة، بعد أن خلصت إلى أن بعض الحالات التي تم الإفادة عنها مرتبطة بهذا اللقاح.

    وفي سياق منفصل، قالت “بوليتيكو” إن لجنة سلامة الأدوية طلبت مزيداً من البيانات من شركة “أسترازينيكا” لتقييم ما إذا كان لقاح الفيروس الغدي المكون من جرعتين الخاص بها، مرتبطاً بحالات متلازمة “غيلان باريه”، وهي اضطراب مناعي نادر يسبب التهاب الأعصاب والألم وصعوبة المشي.

    وفي اجتماعها الأخير، أوصت اللجنة بتحذير العاملين الطبيين ومتلقي اللقاح، ليكونوا على دراية بهذا المرض، لكنها طلبت مزيداً من البيانات من الشركة “لتوضح ما إذا كان هناك حاجة إلى مزيد من التحديثات لمعلومات المنتج وخطة إدارة المخاطر”.

  • فايزر تزيد إنتاجها من لقاحات كورونا 10% بعد تعليق استخدام “جونسون آند جونسون”

    فايزر تزيد إنتاجها من لقاحات كورونا 10% بعد تعليق استخدام “جونسون آند جونسون”

    قال الرئيس التنفيدي لفايزر، ألبرت بورلا، الثلاثاء إن الشركة زادت إنتاج لقاحها المضاد لكورونا، ويمكنها أن تسلم 10% إضافية من الجرعات للولايات المتحدة بحلول نهاية مايو المقبل.

    وأضاف بورلا في تغريدة، إن فايزر ستورد إجمالي الجرعات البالغة 300 مليون بالكامل قبل أسبوعين من الموعد المتوقع.

    وتأتي تغريدة بورلا بالتزامن مع توصية وكالات اتحادية أميركية للصحة بوقف استخدام لقاح “جونسون آند جونسون” لبضعة أيام على الأقل.

    وكانت فايزر وعدت بأن تورد إلى الحكومة الأميركية 100 مليون جرعة بحلول نهاية مارس و100 مليون جرعة إضافية بحلول نهاية مايو.

    وقال بورلا في فبراير الماضي، إن الرئيس الأميركي جو بايدن حث الشركة على تجاوز المستوى المستهدف لتوريد 300 مليون جرعة بحلول نهاية يوليو المقبل.

  • إدارة الدواء الأميركية تدعو لوقف استخدام لقاح “جونسون”

    إدارة الدواء الأميركية تدعو لوقف استخدام لقاح “جونسون”

    أوصت سلطات الصحة الأميركية بتجميد استخدام لقاح جونسون آند جونسون المضاد لفيروس كورونا، من باب “الحرص الزائد”، في وقت يتم التحقيق بشأن أي رابط محتمل بينه وبين حالات تجلّط في الدم.

    وقالت “إدارة الغذاء والدواء الأميركية”، إنها و”مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها”، تقيّمان “الأهمية المحتملة” لـ6 حالات تم تسجيلها لتجلّطات نادرة من نوعها في الدم، لدى مرضى تلقوا اللقاح. 

    وأفادت: “نوصي بالتجميد إلى أن يتم استكمال هذه العملية”.

  • الغذاء والدواء الأميركية: “لا علاقة سببية” بين تجلط الدم ولقاح “جونسون آند جونسون”

    الغذاء والدواء الأميركية: “لا علاقة سببية” بين تجلط الدم ولقاح “جونسون آند جونسون”

    أكدت أعلى السلطات الصحية الأميركية أنها لم تجد بعد رابطا “سببيا” بين لقاح “جونسون آند جونسون” المضاد لفيروس كورونا المستجد وجلطات الدم، بينما قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها تدرس الأمر بعد تسجيل أربع حالات محتملة.

    وأفادت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، في بيان، بأنه “في الوقت الحالي، لم نعثر على علاقة سببية مع التلقيح ونستمر في تحقيقنا وتقييمنا لهذه الحالات”.

    وأوضحت الوكالة التنظيمية أنها على علم بأن “عددا قليلا من الأفراد” في الولايات المتحدة عانوا من جلطات دم وانخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم بعد تلقيهم لقاح جونسون آند جونسون.

    وأضافت في بيانها أنه من الممكن “أن يكون لكلا الحالتين أسباب مختلفة”، وتابعت “سنبقي الرأي العام على اطلاع كلما تقدمنا أكثر”.

    وكانت وكالة الأدوية الأوروبية قد قالت، الجمعة، إنها تدرس إصابات بتجلط الدم بعد أخذ لقاح جونسون آند جونسون، إثر تسجيل أربع حالات بينها وفاة.

    وذكرت الهيئة أن لجنتها الخاصة بالسلامة “بدأت تدرس تقارير للتحقق من حالات تجلط الدم بعد أخذ اللقاح”.

    وأفادت بأن ثلاث حالات سجلت في الولايات المتحدة ورابعة خلال تجارب سريرية في موقع لم تحدده. وأجاز الاتحاد الاوروبي استخدام اللقاح، إلا أنه لم يبدأ بالتطعيم به بعد.